安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

1、第二条　本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构（以下统称使用单位）的药品和医疗器械使用以及监管部门实施的监督管理活动。第三条　使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械，并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。

2、第二条　本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构（以下统称使用单位）药品、医疗器械的使用，以及监管部门对其实施的监督管理。

3、强化平台医用耗材挂网价格治理，落实限价挂网，并实行限价动态调整，防止价格虚高。医疗机构进行议价，公立医疗机构按不高于挂网限价与企业进行议价，并将议价结果在平台真实、完整呈现，确保采购价格的合理性。

4、针对特别重大突发公共卫生事件或其他严重威胁公众健康的紧急情况，规范医疗器械的紧急使用流程。明确紧急使用的条件、审批程序及事后监管措施，保障应急状态下的医疗安全。

医院药房管理制度

医院药房管理制度主要包括以下方面：药房药品管理：药品采购与验收：确保药品来源合法、质量可靠，所有药品需经过严格验收，符合采购要求。药品储存与保管：药房设有适宜的储存环境，药品按类别、品种、用途分类存放，定期盘点和养护，保证药品质量。

药房工作人员必须具备强烈的责任心，并细致认真地完成各项任务。药品管理采取实物责任制，并对差错货物实行赔偿制度。药房工作人员严格执行药品进销存管理制度，严控进货渠道，并认真核实供货方资质，确保发票与货物同行。对新进药品，必须执行验货、登记及签字入库程序。

麻醉药品、第一类精神药品应按《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》管理，有防盗设施和专册登记。 高危药品应按《高危药品管理制度》管理，有专用药柜或专区贮存，并设置警示标识。 各科室每月检查药品有效期，按日期调整使用，效期六个月内的药品需登记并优先使用。近效期药品交药房更换。

第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

药店管理制度及岗位职责主要包括管理制度和岗位职责两部分内容，具体如下：管理制度遵守法规与纪律：药店工作人员需严格遵守医院的规章制度，做到遵纪守法，具备良好的职业道德和严谨的工作作风，这是保障药店正常运营和提供优质服务的基础。

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2016修订)

1、第一章　总 则第一条　为了规范药品、医疗器械的使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

2、《医疗器械使用质量监督管理办法》目前仍然有效。以下为具体说明：法规未被明确废止截至目前，并没有直接信息表明名为《医疗器械使用质量监督管理办法》的法规已被明确废止。法规的废止通常需要经过严格的法定程序，并且会有明确的公告或文件进行说明。在没有相关公告或文件的情况下，应默认该法规依然有效。

3、《医疗器械使用质量监督管理办法（2015）》旨在加强医疗器械使用环节的质量监管，保障使用安全有效，自2016年2月1日起施行。 以下从总则、采购验收与贮存、使用维护与转让、监督管理、法律责任五个方面展开介绍：总则 立法依据与目的：依据《医疗器械监督管理条例》制定，规范使用环节质量管理。